避免中成藥漏洞

23/5/2010 星島日報

 

本港市面出售的中成藥近年屢次被發現有問題,當中更有歷史悠久的著名藥廠,這顯露出政府在中醫藥政策上出現極大的漏洞。

一九九九年《中醫藥條例》通過後,成立了法定的中醫藥管理委員會,至○三年,訂明了中藥商的領牌及執業條件,並提供「過渡性領牌」的安排,事隔七年,現時全港五百間中成藥廠,三百五十間仍以「過渡證明書」運作,至今仍未計畫何時終結過渡年期。加上,《中醫藥條例-119中成藥須註冊》仍未生效,儘管有問題的中成藥於市面出售,藥廠亦只是違反專業指引,當局只能以《公眾壎秅峊型F條例》等其他條例檢控,阻嚇力根本不足,中成藥的監管制度蕩然無存,亦顯示政府忽視了中成藥註冊的重要性。

在中醫藥政策未完善的情況下,要確保中成藥的質素及安全,便須依賴主動而積極的監管,奈何執行部門監管乏力,巡查制度形同虛設,對製藥過程、原材料的質素、製藥環境等均未能作出有效的監管,使有問題的中成藥仍能在市面上大模廝樣地銷售。如保濟丸被驗出含有禁藥一事,還是直到新加坡當局驗出有問題後才如夢初醒。

加快藥廠領牌進度

為保障市民健康,政府應檢討及積極推行中醫藥政策。首先,政府應為藥廠及中成藥須註冊的條例訂下時間表,以全面落實監管制度。三百五十間領過渡性領牌的藥廠,其中約四成位於工業大廈,甚至唐樓,這些場地的環境壎舠囓韝磻峞B設備配套均不適合作為製藥廠。政府必須加快中成藥廠正式領牌之進度,就結束過渡性領牌訂立限期。同時,亦必須盡快落實中成藥須註冊的條例。壎芵p所接獲的一萬六千五百宗申請,有九千一百種中成藥獲發「過渡註冊通知書」,但當中仍有多款產品未有列明生產地、註冊及批次編號等資料,而未註冊的仍可公然售賣,其品質成疑,對市民造成極大威脅。

其次,衛生署在監管中成藥的角色應更為主動,須加強巡查、檢測,只是翻閱生產紀錄或檢驗藥廠所提供的樣本是不足以杜絕所有不及格的中成藥。另外,政府應增撥資源、增聘人手及增加培訓檢測的專業人員,以助推動中醫藥政策。政府必須仔細檢討、計畫規管中成藥計畫所需的資源、檢測人員,加強未來中成藥的檢驗工作。

全面監管確保品質

現時本港五百間中成藥廠,只有七間獲GMP認證,要即時全面落實中成藥GMP制度有一定困難,加上中成藥成分、製作過程複雜,估計有七至八成藥廠會因未達GMP標準而被淘汰,但政府不能以此為藉口,長遠而言還是必須為中成藥設立GMP制度。考慮到有關花費可能達數百萬,中小型藥廠未必能負擔,故政府可考慮為業界提供貸款及配套等支援,從而加快實施中成藥GMP制度。

最後,政府有必要加強公眾在中成藥方面的教育,讓市民懂得區分標籤的細則、註冊編號等。政府亦應提高資訊的透明度,幫助市民作出正確選擇。藥廠得悉市民的認知增加,定必會加快其註冊工作,有助盡快全面落實中成藥註冊。

中醫藥有著長遠歷史,成效毋庸置疑,只是,中醫藥五花八門,極需要全面的監管。若政府真有意大力發展中醫藥,成為國際中醫藥中心,必須把監管制度全面實施,確保中醫藥的品質。否則,只會令人對本港製造的中成藥失去信心。

 
更新日期: 2010-05-24